O objetivo deste seminário é oferecer subsídios para o aprimoramento do profissional atuante e envolvido com este tema fundamental às práticas desenvolvidas na indústria farmacêutica.

Os principais aspectos abordados no seminário envolverão características práticas embasadas na legislação nacional e internacional, com foco voltado para processos analíticos, regulatórios, interações com materiais de embalagem, obtenção de padrões de trabalho e toxicologia.

A importância do seminário se dá devido aos aspectos extremamente críticos relacionados ao tema tendo em vista principalmente as experiências práticas que serão abordadas.

Ele se destina a Coordenadores; Supervisores e Técnicos das áreas de: validação de metodologia analítica, Pesquisa e Desenvolvimento de Produtos, Desenvolvimento de metodologia analítica, Garantia de Qualidade e Controle de Qualidade, atuando em indústrias de produtos farmacêuticos e que necessitam conhecer os serviços prestados nesta área e obter conhecimentos e conceitos aplicáveis a produtos de degradação, impurezas e métodos indicadores de estabilidade.

Os ministrantes deste seminário são relacionados a seguir: Dr. Edivan Tonhi, Gerente Técnico da Bioagri Laboratórios; Ernani Pinto, Professor associado da FCF – USP; Dr. Bert Schatowitz, Responsável global pelo Testing Services da unidade de negócios Expert Services (agora parte do Grupo BASF); e Marco Antonio Abla, Consultor Técnico;

Programa do Seminário

08h00 Credenciamento e retirada de material

08h30 Métodos Analíticos Indicadores de Estabilidade e Produtos de Degradação - Dr. Edivan Tonhi - Bioagri Laboratórios

10h30 Perguntas e Respostas

10h45 Coffee-Break

11h00 Estratégias para a determinação de Impurezas e Produtos de Degradação e utilização de padrões - Prof. Dr. Ernani Pinto - Faculdade de Ciências Farmacêuticas - USP

12h00 Perguntas e Respostas

12h15 Almoço

13h15 Retirada de Equipamentos de Tradução Simultânea

13h30 Extraíveis e Lixiviáveis: Conceitos Básicos, Melhores Práticas e Estudos de Caso - Dr. Bert Schatowitz - Unidade Expert Services - BASF

15h00 Perguntas e Repostas

15h15 Coffee-Break

15h30 Aspectos Toxicológicos dos Produtos de Degradação em Medicamentos - Marco Antonio Abla – Consultor Técnico

16h30 Perguntas e Respostas

17h00 Encerramento

Organização: SINDUSFARMA -

Informações e inscrições: Vanessa (11) 3897-9779 – e.mail: vanessa@sindusfarma.org.br - Serão fornecidos: materiais didáticos, certificado e tradução simultânea durante o evento-

Inscrições On line: www.sindusfarma.org.br

Data: 14 de Outubro de 2009

Horário: 08h30 às 17h30

Local: Sede do Sindusfarma

Endereço: Rua Alvorada nº 1280 - Vila Olímpia

Estacionamentos Conveniados: GARAGE INN – Rua Casa do Ator, 1109 ( NOVO ); VAG PARK - Rua Casa do Ator, 975; ADONIS - Rua Caetano Velasco, s/n; e MC (Mercure) – Rua Gomes de Carvalho, 1005