O workshop sobre Validação de Sistemas Computadorizados tem como objetivo principal apresentar em profundidade todos os motivos pelos quais os sistemas computadorizados devem ser validados, apresentando e discutindo as diversas normas a serem gerenciadas pela estrutura de Tecnologia de Informação. Os trabalhos também buscarão tratar a validação como um caminho para otimizar e acelerar processos de produção e qualidade, reduzindo o uso de documentos em papel, além de fazer com que o sistema validado possa auxiliar a indústria no mercado, através de arquivos automáticos, de instrução de fabricação eletrônica e outras ferramentas.

Outro objetivo do workshop é mostrar, em detalhes, todas as atividades que envolvem o planejamento da execução da Validação de Sistemas Computadorizados, especialmente no cumprimento dos regulamentos vigentes, e, de forma prática e objetiva, com foco na garantia da qualidade dos produtos e na segurança das informações gerenciadas ou armazenadas nos diversos sistemas utilizados na cadeia produtiva.

O workshop estará a cargo de três grandes palestrantes internacionais: Sion Wyn, consultor especializado em validação de sistemas computadorizados, ganhador do Prêmio ISPE Professional Achievement Award 2006; Leandro Mbarak, Mestre em Engenharia de Inovação Tecnológica pela Universidade de Bologna e reconhecido profissional da área de validação; e Gilberto Rossi, Gerente Internacional de Desenvolvimento de Negócios da CTP System – Business Development Area.

“Através de estudos de caso, o participante se capacitará para realizar um planejamento de curto e médio prazo, de forma a empregar de forma racional os recursos financeiros e humanos necessários para a execução das atividades de validação, alinhados com o planejamento estratégico da empresa”, afirma Jair Calixto, gerente de Gerente de Boas Práticas e Auditorias do Sindusfarma, que organizou o evento juntamente com Lauro Moretto, vice-presidente da entidade.

O workshop se destina a coordenadores, supervisores e técnicos que atuam nas áreas de Tecnologia da Informação, Garantia da Qualidade, Produção, Engenharia, Assuntos Regulatórios e Controle da Qualidade que necessitam validar os sistemas informatizados ou que efetuam algum tipo de controle de etapas do processo farmacêutico.

Mais informações podem ser obtidas com Vanessa, pelo tel. (11)3897-9779 ou pelo e-mail vanessa@sindusfarma.org.br. As inscrições também podem ser feitas online pelo site www.sindusfarma.org.br

Serviço:

Workshop: “Validação de Sistemas Computadorizados”

Data: 17 e 18 de novembro de 2009

Horário: 08h30 às 17h00

Local: Sede do Sindusfarma

Endereço: Rua Alvorada nº 1280 - Vila Olímpia – São Paulo – SP

Informações e inscrições: Vanessa – (11) 3897-9779 – e.mail: vanessa@sindusfarma.org.br

Inscrições On line: www.sindusfarma.org.br